| 対訳ISO 13485（2016年版）
著者：日本医療機器産業連合会 / ISO／TC210国内対策委員会 出版社：日本規格協会 ( 2017年09月 ) 価格：8,140円 ISBN13：9784542402706 | |
| 対訳ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020) 医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
著者：日本規格協会 / ISO / TC210国内対策委員会 出版社：日本規格協会 ( 2021年01月21日頃 ) 価格：14,300円 ISBN13：9784542402898 | |
| 対訳ISO 13485（2003年版）
著者：日本医療機器関係団体協議会 / ISO／TC210国内対策委員会 出版社：日本規格協会 ( 2003年10月 ) 価格：3,080円 ISBN13：9784542402171 |