| 対訳ISO 13485（2016年版）
著者：日本医療機器産業連合会 / ISO／TC210国内対策委員会 出版社：日本規格協会 ( 2017年09月 ) 価格：8,140円 ISBN13：9784542402706 | |
| ISO13485：2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
著者：ISO / 日本医療機器産業連合会ISO／TC210 出版社：日本規格協会 ( 2018年03月 ) 価格：9,350円 ISBN13：9784542402799 | |
| 米国国際貿易委員会報告書：医療機器
著者：アメリカ合衆国国際貿易委員会 / 日本医療機器産業連合会 出版社：薬事日報社 ( 2008年07月 ) 価格：3,520円 ISBN13：9784840810357 | |
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| 医療機器製造販売申請の手引（2010）
著者：日本医療機器産業連合会 出版社：薬事日報社 ( 2010年02月03日頃 ) 価格：9,900円 ISBN13：9784840811187 | |
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| 改正EU医療機器指令（MDD）
著者：日本医療機器産業連合会 出版社：薬事日報社 ( 2009年02月 ) 価格：1,650円 ISBN13：9784840810678 |