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著者：
出版社：薬事日報社
出版日：2021年05月27日頃
ISBN10：4840815585
ISBN13：9784840815581
販売価格：1,320円
医薬品医療機器等法に関連して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則,GQP,GVP,GMP,GLP,GCP,GPSP,QMS）の省令をまとめたもの。付録、索引も充実。
令和3年4月30日現在の内容を掲載。
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